| 产品名称 | 喷沙洁牙机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由工作头、机身、储砂体和接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供牙科治疗时用于口腔清除牙垢。 |
| 型号规格 | SN-I、SN-II、SN-III |
| 注册证编号 | 粤械注准20172170437 |
| 注册人名称 | 佛山市山月医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇罗村塱沙广东新光源产业基地核心区内D区D13座B栋首层工业厂房 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村塱沙广东新光源产业基地核心区内D区D13座B栋2层工业厂房 |
| 备注 | 原产品注册证号：粤械注准20172550437。 |
| 批准日期 | 2021-09-10 |
| 有效期至 | 2026-09-09 |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18929916896; 13823492031;0757-81770841;15917006988 |
| 指导原则 | 超声洁牙设备注册技术审查指导原则（2017年修订版） |
| 相关标准 |
YY/T 0873.5-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第5部分：牙根管器械的特征 YY/T 0873.7-2014 牙科 旋转器械的数字编码系统 第7部分：心轴和专用器械的特征 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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