| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ-1、Ⅱ-1型由镍铬合金铸造而成；Ⅰ-2、Ⅱ-3型由镍铬合金和瓷粉铸造烧结而成；Ⅰ-3型由镍铬合金、造牙粉加工而成；Ⅰ-4、Ⅱ-4型由钴铬合金和瓷粉铸造烧结而成；Ⅰ-5、Ⅱ-5型由氧化锆块和瓷粉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 型号规格 | 桥型(Ⅰ-1、Ⅰ-2、Ⅰ-3、Ⅰ-4、Ⅰ-5)、冠型(Ⅱ-1、Ⅱ-3、Ⅱ-4、Ⅱ-5)。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172170075 |
| 注册人名称 | 金华市新致美义齿有限公司 |
| 注册人住所 | 金华市婺城区熟溪路889号1#厂房四楼、五楼 |
| 生产地址 | 金华市婺城区熟溪路889号1#厂房四楼、五楼 |
| 批准日期 | 2021-09-06 |
| 有效期至 | 2026-09-05 |
| 变更情况 | 原医疗器械注册证编号：浙械注准20172630075。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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