| 产品名称 | 镍钛合金牙齿矫形丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 结构及组成：本产品为镍钛丝构成的拱形。主要组成成分：Ni：54.5~57、C：≤0.050、Co≤0.050、Cu≤0.010、Cr≤0.010、H≤0.005、Fe≤0.050、Nb≤0.025、N+O≤0.050、Be≤0.010、钛余量 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于正畸治疗的第一阶段排平与整齐牙齿 |
| 型号规格 | (SE、SM、RC、C)-(Rd、Re)-(10,12,13,14,16,18,20,1425,1616,1622,1625,1722,1725,1818,1822,1825,1925,2020,2125)-(U、L)-(S、N、O、T) |
| 产品储存条件及有效期 | 室温保存5年 |
| 注册证编号 | 黑械注准20162170055 |
| 注册人名称 | 黑龙江雷博科技有限公司 |
| 注册人住所 | 黑龙江省桦川县悦来镇冷云大街南段西侧（桦川县城南工业园区） |
| 生产地址 | 黑龙江省桦川县悦来镇冷云大街南段西侧（桦川县城南工业园区） |
| 批准日期 | 2021-04-07 |
| 有效期至 | 2026-04-06 |
| 变更情况 | 变更时间：2023年10月07日产品名称变更为：镍钛正畸丝产品技术要求变更内容：详见《产品技术要求变化对比表及说明》。规格型号变更为：产品型号分为镍钛丝（NT）、涂层镍钛丝(CNT)、多股镍钛丝(TNT)。产品规格详见产品技术要求变化对比表。结构组成变更为：由镍钛合金丝组成。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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