| 产品名称 | 一次性使用无菌冲洗针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由针座、针管、保护套组成。 针座、保护套(直型)所用原材料为聚丙烯(PP)， 保护套(弯型)所用原材料为聚氯乙烯(PVC)，针管所采用原材料为奥氏体不锈钢(X5CrNi18-9)。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与冲洗器配套使用，供临床口腔科冲洗用。 |
| 型号规格 | 针管弯曲形式：直型、弯型；针管的开口型式：平头、圆头、尖头；针管外径(mm)：0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2、1.4、1.6、1.8、2.1；针管长度：4-150mm，每间隔1mm为一个规格；弯曲角度：5-150°，以每间隔5°为一个规格；管壁类型：TW(薄壁)、RW(正常壁)、ETW(超薄壁)；刃口角度：LB(长斜面角)、SB(短斜面角)； |
| 注册证编号 | 湘械注准20202170477 |
| 注册人名称 | 岳阳民康医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号 |
| 批准日期 | 2020-04-20 |
| 有效期至 | 2025-04-19 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-04-01变更内容：变更事项1.1产品技术要求变更详见产品技术要求变更对比表。1.2产品型号规格变更详见产品型号规格变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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