| 产品名称 | 一次性无菌留置引流导管及装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性无菌留置引流导管及装置由引流导管、穿刺针、扩张器、体外吸引连接管、导丝、弹性连接管及产品附件负压引流器组成。其中引流导管采用聚氨酯(TPU)材料制成，表面涂覆亲水涂层。负压引流器作为A、B、C型号的附件，在不改变预期用途及内装物不超过各型号组成的前提下，其作为选配件根据具体情况要求确定。本产品无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于积脓、积液、渗出液、气体经皮穿刺的留置引流和冲洗。 |
| 型号规格 | A型、B型、C型 |
| 注册证编号 | 鄂械注准20212143451 |
| 注册人名称 | 湖北康泉医疗科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 宜昌高新区生物产业园二路12号 |
| 生产地址 | 宜昌高新区生物产业园二路12号 |
| 批准日期 | 2021-09-30 |
| 有效期至 | 2026-09-29 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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