| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 通常为基材和阻水层组成的手术室服装。基材一般由非织造布或纺织布制造，阻水层为阻水性的材料。产品经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 型号：标准型1号、标准型2号、标准型3号 规格：(100～160)cm×(110～180)cm |
| 产品储存条件及有效期 | 常温、阴凉干燥处保存。有效期为2年。 |
| 注册证编号 | 滇械注准20212140051 |
| 注册人名称 | 云南晨业医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 云南省昆明经开区呈黄路昆明中豪新册产业城A17幢501室 |
| 生产地址 | 云南省昆明经开区呈黄路昆明中豪新册产业城A17幢501室、昆明市西山区马街街道办事处张峰社区居委会张家村第四居民小组9号 |
| 批准日期 | 2021-09-27 |
| 有效期至 | 2026-09-26 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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