| 产品名称 | 电动止血器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、充电线、适配器和护板套包组成；主机的主体是电子调压系统，护板套包由压迫垫、固定带、舒压板和硅胶套组成，护板套包为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于股动脉穿刺后创口压迫止血。 |
| 型号规格 | 01-GF-A、02-GF-A |
| 注册证编号 | 粤械注准20212141374 |
| 注册人名称 | 深圳市升昊科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603；惠州大亚湾区石化大道西296号2号厂房（A3栋第二层、第六层） |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212141374”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：14注输、护理和防护器械-04止血器具 |
| 批准日期 | 2021-09-23 |
| 有效期至 | 2026-09-22 |
| 变更情况 | 2023-12-21: 1、注册人住所由“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼603号房”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603”。 2、生产地址由“深圳市坪山新区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼603号房；深圳市坪山新区锦绣中路19号美讯科技园B座1502号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼503、603；惠州大亚湾区石化大道西296号2号厂房（A3栋第二层、第六层）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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