| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由非织造布组成。由连帽上衣、裤子组成，裤子分带脚套和不带脚套，为连身式结构。袖口、脚裸口、帽子面部收口及腰部收口采用弹性收口。以无菌和非无菌两种形式提供，无菌产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，本产品不具备阻燃性能。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。 |
| 型号规格 | 型号：KF-PC OS01 、KF-PC OS01(EO)、KF-PC BS01 (EO) 规格：110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200 |
| 注册证编号 | 粤械注准20212141339 |
| 注册人名称 | 广东金发科技有限公司 |
| 注册人住所 | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 |
| 生产地址 | 清远市清城区石角镇德龙大道28号 |
| 备注 | 本文件与“粤械注准20212141339”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-09-15 |
| 有效期至 | 2026-09-14 |
| 变更情况 | 2022-12-01: 1、型号、规格由“型号：KF-PC OS01（EO）、KF-PC OS01 规格： 160、165、170、175、180、185型号：KF-PC BS01(EO) 规格：110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200”变更为“型号：KF-PC OS01 、KF-PC OS01（EO）、KF-PC BS01 (EO) 规格：110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200”。 2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共3页）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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