| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原液(含重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、注射用水、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠)和无纺布组成。产品以无菌和非无菌两种方式提供，其中无菌产品经Co60灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在皮肤表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面提供愈合的微环境，促进创面愈合。无菌产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。非无菌产品适用于皮肤瘙痒过敏引起的小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | MC-W-S-C、MC-W-S-O、MC-W-S-S、MC-W-S-A、MC-B-S-C、MC-B-S-O、MC-B-S-S、MC-B-S-A、MC-D-S-C、MC-D-S-O、MC-D-S-S；MC-W-N-C、MC-W-N-O、MC-W-N-S、MC-W-N-A、MC-B-N-C、MC-B-N-O、MC-B-N-S、MC-B-N-A、MC-D-N-C、MC-D-N-O、MC-D-N-S。 |
| 注册证编号 | 黑械注准20212140027 |
| 注册人名称 | 哈尔滨运美达生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 哈尔滨市宾西经济开发区 |
| 生产地址 | 哈尔滨市宾西经济开发区 |
| 批准日期 | 2021-04-11 |
| 有效期至 | 2026-04-10 |
| 变更情况 | 2022年1年20日变更型号/规格的、结构与组成、产品适用范围、产品技术要求变。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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