产品名称 | 一次性使用输尿管支架套件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由输尿管支架、 导丝、 固定夹、 助推管组成。 |
适用范围/预期用途 | 通过微创介入或开放手术置于肾盂与膀胱间, 对人体输尿管进行支撑和引流。 |
型号规格 | UB—S—4F、UB—S—5F、UB—S—6F、UB—D—4F、UB—D—5F、UB—D—6F |
注册证编号 | 粤械注准20212141313 |
注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号;荆州开发区深圳大道8号(委托生产) |
其他内容 | \ |
备注 | 本文件与“粤械注准20212141313”注册证共同使用。 新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:14注输、护理和防护器械-05非血管内导(插)管 受托生产企业:荆州市益海科技有限公司;统一社会信用代码:91421000571528562F。 |
批准日期 | 2021-09-09 |
有效期至 | 2026-09-08 |
变更情况 | 2023-12-22: 1、生产地址由“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”变更为“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号;荆州开发区深圳大道8号(委托生产)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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