| 产品名称 | 一次性使用导尿管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导尿管采用软聚氯乙烯塑料制成，为无球囊单腔导尿管，由导管和接头组成，接头形状分为直型和锥型，按管径尺寸不同分为八种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床导尿用。 |
| 型号规格 | 2.0mm(Fr6)、2.7mm(Fr8)、3.3mm( Fr10)、4.0mm (Fr12)、4.7mm( Fr14)、5.3mm (Fr16)、6.0mm( Fr18)、6.7mm (Fr20) |
| 注册证编号 | 苏械注准20152141367 |
| 注册人名称 | 扬州众仁医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇九圣村 |
| 备注 | 原医疗器械注册证编号：苏械注准20152661367 |
| 批准日期 | 2021-02-26 |
| 有效期至 | 2026-02-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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