| 产品名称 | 手术荧光影像系统用无菌防护套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由探头隔离护套和成像系统防护套组成。探头隔离护套由管套、弹力圈、镜片、无菌套膜、固定绑带组成；成像系统防护套由硅胶套、镜片、无菌套膜、固定绑带组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术环境中保护手术室设备，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 型号规格 | 探头隔离护套(300×14)+成像系统防护套(160×50) |
| 注册证编号 | 苏械注准20212140092 |
| 注册人名称 | 南京诺源医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市六合区龙袍街道南京四桥经济园府前南路 18 号 |
| 生产地址 | 南京市六合区龙袍街道南京四桥经济园府前南路 18 号 |
| 批准日期 | 2021-02-26 |
| 有效期至 | 2026-02-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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