| 产品名称 | 无菌医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚丙烯纺粘无纺布贴覆多微孔聚乙烯膜或热塑性聚氨酯弹性体橡胶复合面料经裁剪、缝制后用胶条密封制成。由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口、帽子面部收口及腰部采用弹性收口。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物提供阻隔、防护作用。 |
| 型号规格 | 型号：连体式；规格: 160、165、170、 175、 180、 185 |
| 注册证编号 | 冀械注准20212140136 |
| 注册人名称 | 河北晓示医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧 |
| 生产地址 | 秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧；秦皇岛市经济技术开发区天马湖路9号 |
| 批准日期 | 2021-03-11 |
| 有效期至 | 2026-03-10 |
| 变更情况 | 2022-03-21:1.生产地址:“秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧”变更为“秦皇岛市卢龙县工业园区迎宾路东侧；秦皇岛市经济技术开发区天马湖路9号” ,2023-07-03:1.规格型号:“型号:连体式规格: 160、165、170、 175、 180、 185”变更为“型号：连体式；规格：120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195。” 2.技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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