| 产品名称 | 一次性使用无菌冲洗器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌冲洗器由外圆锥锁定接头、连接管、三通接头、单向阀、两通接头、注射器、内圆锥接头、手柄、推杆、上壳、下壳、刺瓶器(带保护套)组成。其中连接管材质为PVC，注射器、两通接头、三通接头材质均为PP，活塞材质为橡胶。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于需要连续冲洗的泌尿或内窥镜手术，对患者自然腔道(不包括阴道)进行冲洗。 |
| 型号规格 | CIL-CAPS-2500、CIL-CAPS-3000、CIL-CAPS-3500、CIL-CAPS-4000、CIL-CAPS-4500 |
| 注册证编号 | 沪械注准20212140166 |
| 注册人名称 | 上海康路联医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区政府路18号14楼1403室 |
| 生产地址 | 上海市普陀区同普路1196号2，3楼；上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库） |
| 批准日期 | 2021-03-22 |
| 有效期至 | 2026-03-21 |
| 变更情况 | 注册人住所变更为：上海市杨浦区国顺东路19号1206室（实际楼层1106室）。;本文件与“沪械注准20212140166”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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