产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构,内外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层为聚丙烯熔喷无纺布。鼻夹为PE包镀锌铁丝或可塑性聚乙烯材料制成,口罩带由锦纶加氨纶制成。产品以无菌和非无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
型号规格 | 平面型挂耳式无菌型:17.5cm×9.5cm,14.5cm×9.5cm,12.5cm×9cm;平面型挂耳式非无菌型:17.5cm×9.5cm,14.5cm×9.5cm,12.5cm×9cm。 |
注册证编号 | 鲁械注准20212140102 |
注册人名称 | 烟台舒朗医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 山东省烟台市经济技术开发区五指山路5号4号楼101室 |
生产地址 | 山东省烟台市经济技术开发区上海大街19号 |
批准日期 | 2021-02-02 |
有效期至 | 2026-02-01 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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