| 产品名称 | 硅凝胶疤痕修复贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品除“IV型”外，其余型号均由高分子材料硅凝胶和隔离膜组成。“IV型”产品不含隔离膜，仅为高分子材料硅凝胶。所含成分均不具有药理学作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于预防和抑制疤痕增生，不用于未愈合的伤口。 |
| 型号规格 | Ⅰ型：150mm×120mm；Ⅱ型：120mm×60mm；Ⅲ型：120mm×30mm；Ⅳ型：10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g。A型：140mm×30mm；C型：150mm×30mm。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20212140193 |
| 注册人名称 | 湖南华联康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房 |
| 备注 | 本文件与“湘械注准20212140193”共同使用。 |
| 批准日期 | 2021-01-26 |
| 有效期至 | 2026-01-25 |
| 变更情况 | 变更时间：2022-10-28 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省衡阳市石鼓区沿江北路401号”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房1楼”。2、变更生产地址由“湖南省衡阳市蒸湘区蒸湘南路4号”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道云集工业电子产业园3号楼标准厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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