| 产品名称 | 医用防护口罩(非无菌) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带经超声波热合而成。口罩体至少有三层：内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层)，鼻夹由可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。一次性使用。 |
| 型号规格 | 折叠式150mm×110mm |
| 产品储存条件及有效期 | 存储条件：相对湿度≤80%。建议存储于洁净、干燥、通风、无腐蚀性气体环境中，远离火源或易燃物。有效期：三年。 |
| 注册证编号 | 桂械注准20202140473 |
| 注册人名称 | 桂林恒保卫生防护用品有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市桂林经济技术开发区苏桥水荆东路1-2号 |
| 生产地址 | 桂林市桂林经济技术开发区苏桥水荆东路1-2号、桂林市桂林经济技术开发区苏桥园1#标准厂房4楼 |
| 备注 | 该证通过应急审批方式办理。 |
| 批准日期 | 2021-08-30 |
| 有效期至 | 2026-08-29 |
| 变更情况 | 2020-05-16 生产经营范围由Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料变更为Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料2020-05-16 13:59:22.0 生产地址由Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料变更为Ⅱ类:6864-2-敷料、护创材料2020-09-07 null由Ⅱ类:14-14医护人员防护用品变更为Ⅱ类:14-13手术室感染控制用品;14-14医护人员防护用品2020-09-07 null由643,1288变更为643,1285,1288 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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