| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由内层无纺布、中间过滤层熔喷布、外层无纺布组成。鼻夹由软态镀锌丝制成。口罩带由氨纶和锦纶制成。一次性使用，无菌形式提供，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 型号规格 | 平面耳挂式无菌型 17.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 辽械注准20202140377 |
| 注册人名称 | 大连东方医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省大连市金州区三十里堡临港工业区海新路17号 |
| 生产地址 | 辽宁省大连市金州区三十里堡临港工业区海新路17号一楼 |
| 备注 | 1.该产品为应急注册审批产品,注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求提供完整研究资料和全项注册检验报告。 |
| 批准日期 | 2020-08-27 |
| 有效期至 | 2021-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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