| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体，鼻夹，口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于普通医疗环境中，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，阻隔口腔及鼻腔呼出和喷出污染物。 |
| 型号规格 | 型号：平面型挂耳式(非无菌型)；规格：175mm×95mm。 |
| 注册证编号 | 津械注准20202140931 |
| 注册人名称 | 天津麦可健康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼102室 |
| 生产地址 | 天津市东丽开发区五经路16号15号楼102室 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6864；1.本产品为新型冠状病毒疫情应急审批产品，注册证有效期为一年。2.企业在延续注册时，应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善所有注册申报资料。 |
| 批准日期 | 2020-06-23 |
| 有效期至 | 2021-06-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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