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产品名称 一次性使用医用口罩
结构及组成/主要组成成分 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。分为三层结构,内外两层为非织造布,中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹由聚乙烯加铝丝材料制成,口罩带由锦纶加氨纶制成。产品为平面耳挂式,以无菌或非无菌形式提供。
适用范围/预期用途 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
型号规格 型号:无菌型、非无菌型 规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×8.5cm。
注册证编号 鲁械注准20202140580
注册人名称 青岛白帆卫生科技服务有限公司
注册人住所 山东省青岛市黄岛区昆仑山南路95号-3
生产地址 山东省青岛市黄岛区昆仑山南路95号-3
备注 疫情急需,应急审评审批,核发注册证后一个月内须尽快补充生物学试验报告;本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
批准日期 2020-05-29
有效期至 2021-05-28
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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