产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。分为三层结构,内外两层为非织造布,中间层为聚丙烯熔喷布,鼻夹由聚乙烯加铝丝材料制成,口罩带由锦纶加氨纶制成。产品为平面耳挂式,以无菌或非无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
型号规格 | 型号:无菌型、非无菌型 规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12cm×8.5cm。 |
注册证编号 | 鲁械注准20202140580 |
注册人名称 | 青岛白帆卫生科技服务有限公司 |
注册人住所 | 山东省青岛市黄岛区昆仑山南路95号-3 |
生产地址 | 山东省青岛市黄岛区昆仑山南路95号-3 |
备注 | 疫情急需,应急审评审批,核发注册证后一个月内须尽快补充生物学试验报告;本注册证有效期满后须重新申请产品注册。 |
批准日期 | 2020-05-29 |
有效期至 | 2021-05-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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