| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯(PP)无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由氨纶弹性带制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员或相关人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式灭菌型、耳挂式非灭菌型；规格：17.5cm×9.5cm |
| 注册证编号 | 鄂械注准20202142972 |
| 注册人名称 | 武汉市王冠医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号 |
| 批准日期 | 2021-05-06 |
| 有效期至 | 2026-05-05 |
| 变更情况 | 无型号、规格由【型号：耳挂式灭菌型、耳挂式非灭菌型；规格：17.5cm×9.5cm 】变更为【型号：耳挂式灭菌型、耳挂式非灭菌型；规格：17.5cm×9.5cm。型号：耳挂式灭菌型；规格：14.5cm×9.5cm。 】；结构及组成由【本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由氨纶弹性带制成。 】变更为【本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为三层结构，内层为聚丙烯（PP）无纺布，规格为17.5cm×9.5cm的口罩其外层为聚丙烯（PP）无纺布，规格为14.5cm×9.5cm的口罩其外层为涤纶（PET）无纺布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可塑性材料制成，口罩带由氨纶弹性带制成。 】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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