| 产品名称 | 一次性使用医用防护口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由无纺布(内层、外层)、熔喷布和热风纤维(中间层)、口罩带、带钉和鼻夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于医疗环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 型号规格 | WS-KZ-S4、WS-KZ-S4E |
| 注册证编号 | 沪械注准20202140236 |
| 注册人名称 | 上海威尔逊光电仪器有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢一层、二层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢 |
| 其他内容 | WS-KZ-S4E型经环氧乙烷灭菌，WS-KZ-S4型以非无菌提供。有效期一年。 |
| 备注 | 1.应对突发公共卫生事件应急审批。注册证有效期为一年。2.注册人在尚未具备全部批检项目自检能力前,部分项目可委托具有检验资质的检验机构进行成品批检,所有检测项目合格后方可放行。3.注册人在延续注册时应按照《医疗器械注册管理办法》的要求完善所有注册申报资料。 |
| 批准日期 | 2020-05-20 |
| 有效期至 | 2021-05-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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