| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由表层、中间层、底层、口罩带、鼻夹组成。表层材料为聚丙烯纺粘布，中间层材料为聚丙烯喷丝法制成的过滤熔喷布，底层材料为聚丙烯纺粘布，口罩带为涤纶线加少量氨纶线针织而成，鼻夹为可弯折可定型的聚丙烯制成。产品以无菌和非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：平面形，耳挂式；规格：12.5×9cm，14.5×9.5cm，16.5×9.5cm，17.5×9.5cm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202140524 |
| 注册人名称 | 山东海迪科医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市单县东城办事处天福路南端路西88米 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市单县东城办事处天福路南端路西88米 |
| 备注 | 疫情急需，应急审评审批，本注册证有效期满后须重新申请产品注册。 |
| 批准日期 | 2020-05-13 |
| 有效期至 | 2021-05-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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