| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体两面由纺粘布制成，中间层由熔喷布制成，口罩带为弹性材料。采用环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 型号规格 | 型号:平面型耳挂式 无菌。规格: 17.5 cm(长)× 9.5cm(宽)， 17.5 cm(长)× 9.0cm(宽)。 |
| 注册证编号 | 辽械注准20202140271 |
| 注册人名称 | 辽宁麦琪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 辽宁省铁岭市调兵山市南工业园区东北煤机物流中心 |
| 生产地址 | 辽宁省铁岭市调兵山市南工业园区东北煤机物流中心 |
| 备注 | 1.该产品为应急注册审批产品，注册证有效期为一年。2.延续注册时应按照法规要求提供完整研究资料。 |
| 批准日期 | 2020-05-14 |
| 有效期至 | 2021-05-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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