| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体内外两层为聚丙烯纺粘无纺布,中层为聚丙烯熔喷无纺布，耳带由弹性材料制成，鼻夹由可塑性材料制成。该产品结构为平面形、耳挂式，以非无菌方式提供。产品适用于覆盖使用者口、鼻及下颌，用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。分类编码：14 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2021-05-07 |
| 注册证编号 | 冀械注准20202140344 |
| 注册人名称 | 河北晟泰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省辛集市沧辛过境路与兴业街交叉口东行300米路南 |
| 生产地址 | 河北省辛集市顺城街41号 |
| 批准日期 | 2020-05-08 |
| 有效期至 | 2021-05-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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