| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术室医务人员口鼻部位，以防止皮屑、呼吸道微生物传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式，规格：14.5cm×9cm 、17.5cm×9.5cm。 |
| 注册证编号 | 皖械注准20202140221 |
| 注册人名称 | 安徽泾县裕生医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省宣城市泾县经济开发区 |
| 生产地址 | 安徽省宣城市泾县经济开发区经二路与纬四路路口 |
| 备注 | 1.本产品为新型冠状肺炎应急防护用品，注册证有效期一年。2.注册人需在发证之日起一年内按照补正通知要求完善生物相容性、产品有效期及灭菌工艺研究资料。3.按照《医疗器械生产质量管理规范》的规定完善质量管理体系，加强产品原材料供应商审计和产品质量管理。 |
| 批准日期 | 2020-04-27 |
| 有效期至 | 2021-04-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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