| 产品名称 | 一次性使用医用口罩(疫情应急产品) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 型号规格 | 型号：非无菌耳挂式规格：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9cm、14.5cm×9.5cm |
| 产品储存条件及有效期 | \ |
| 注册证编号 | 粤械注准20202140456 |
| 注册人名称 | 广东正知医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学城南翔三路38号自编一栋三层302房 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城南翔三路38号自编一栋三层302房 |
| 其他内容 | \ |
| 备注 | 本产品按照《广东省防控新型冠状病毒感染的肺炎疫情所需药品医疗器械行政许可应急审批程序》批准，注册证有效期1年。延续注册应当在医疗器械注册证有效期届满6个月前提出。 |
| 批准日期 | 2020-04-26 |
| 有效期至 | 2021-04-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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