产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由罩面、口罩带、鼻夹三部分构成。为平面形耳挂式。里层和外层由聚丙烯纺粘无纺布、中间由聚丙烯熔喷无纺布组成。鼻夹由镀锌金属丝和聚乙烯塑料制成,口罩带由氨纶丝制成。产品非无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。 |
型号规格 | 平面形耳挂式,SDFY-F-L 175 mm×95 mm。 |
注册证编号 | 鲁械注准20202140424 |
注册人名称 | 山东史蒂夫医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 山东省德州市德武新区振兴路1号 |
生产地址 | 山东省德州市德武新区振兴路1号 |
备注 | 疫情急需,应急审评审批,核发注册证后三个月内须尽快补充生物学试验报告;本注册证有效期满后须重新申请产品注册。 |
批准日期 | 2020-04-17 |
有效期至 | 2021-04-16 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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