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产品名称 一次性使用医用口罩
结构及组成/主要组成成分 产品由罩面、口罩带、鼻夹三部分构成。为平面形耳挂式。里层和外层由聚丙烯纺粘无纺布、中间由聚丙烯熔喷无纺布组成。鼻夹由镀锌金属丝和聚乙烯塑料制成,口罩带由氨纶丝制成。产品非无菌提供。
适用范围/预期用途 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。
型号规格 平面形耳挂式,SDFY-F-L 175 mm×95 mm。
注册证编号 鲁械注准20202140424
注册人名称 山东史蒂夫医疗科技有限公司
注册人住所 山东省德州市德武新区振兴路1号
生产地址 山东省德州市德武新区振兴路1号
备注 疫情急需,应急审评审批,核发注册证后三个月内须尽快补充生物学试验报告;本注册证有效期满后须重新申请产品注册。
批准日期 2020-04-17
有效期至 2021-04-16
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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