| 产品名称 | 医用外科口罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，底层和面层由纺粘无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷无纺布制成，鼻夹由PP包镀锌铁丝或PE全塑或铝制材料制成，口罩带有松紧带、涤纶、氨纶制成，产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 型号规格 | HCP-A；长(L)：15cm~20cm、宽(W)：6cm~12cm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20202140221 |
| 注册人名称 | 山东海纯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省菏泽市开发区福州路1789号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市开发区福州路1789号 |
| 备注 | 附条件审批：疫情急需，应急审评审批，核发注册证后三个月内企业需补充完善生物学试验报告；本注册证有效期满后需重新申请产品注册。 |
| 批准日期 | 2020-02-28 |
| 有效期至 | 2021-02-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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