产品名称 | 医用外科口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由面罩、鼻夹和口罩带组成,面罩分为面层、中间层和底层。口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成,鼻夹由可塑性材料制成,面罩的面层和底层由无纺布制成,中间层由聚丙烯熔喷布制成。以无菌形式提供,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
型号规格 | 平面耳挂型,175*100mm。 |
注册证编号 | 鲁械注准20202140223 |
注册人名称 | 山东荣健卫生材料有限公司 |
注册人住所 | 高青县经济开发区 |
生产地址 | 山东省高青县经济开发区侨牌东厂区 |
备注 | 疫情急需,应急审评审批,核发注册证后三个月内企业需补充完善生物学试验报告;本注册证有效期满后需重新申请产品注册;环氧乙烷解析合格后方可上市销售。 |
批准日期 | 2020-02-29 |
有效期至 | 2021-02-28 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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