产品名称 | 医用外科口罩 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成,其中口罩体由外层,中间过滤层和里层组成。外层和里层由聚丙烯纺粘非织造布制成,中间过滤层由聚丙烯熔喷非织造布制成;鼻夹由聚丙烯包裹镀锌铁丝制成,口罩带由锦纶加氨纶制成。非无菌提供。 |
适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
型号规格 | 平面耳挂式17.5cm×9.5cm。 |
注册证编号 | 鲁械注准20202140243 |
注册人名称 | 山东云杰永盛防护用品科技有限公司 |
注册人住所 | 山东省聊城市冠县烟庄街道武训大道东侧030102丘9幢 |
生产地址 | 山东省聊城市冠县烟庄街道武训大道东侧030102丘9幢 |
备注 | 疫情急需,应急审评审批,核发注册证后三个月内企业需补充完善生物学试验报告、有效期验证资料;本注册证有效期满后需重新申请产品注册。 |
批准日期 | 2020-03-04 |
有效期至 | 2021-03-03 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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医用外科口罩
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