| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由水刺复膜防护服材料,密封压条及拉链加工而成.本品为无菌产品,经环氧乙烷灭菌. |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为医务人员在工作时接触具有潜在感染性的患者的血液,体液,分泌物,空气中的颗粒物等提供阻隔,防护作用. |
| 型号规格 | YF-I,YF-II |
| 注册证编号 | 内械注准20202140002 |
| 注册人名称 | 呼和浩特市欣龙康医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 呼和浩特市新城区海拉尔东街5号 |
| 生产地址 | 呼和浩特市新城区海拉尔东街5号 |
| 其他内容 | 1.本注册证仅适用于2019-nCoV新型冠状病毒感染肺炎疫情期间使用.2.在未证明产品液体阻隔功能和过滤效率等项目检验达到GB19082-2009要求前,不得用于医用一线防护. |
| 备注 | 应急审批.疫情解除后本注册证自行失效. |
| 批准日期 | 2020-02-02 |
| 有效期至 | 2020-06-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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