| 产品名称 | 辐照灭菌医用一次性防护服 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性防护服由连帽上衣、裤子组成，袖口、脚踝口为弹性收口，帽子面部收口及腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣，主要材料为PE无纺布。以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员工作时接触具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物、空气中的颗粒物等提供阻隔、防护作用。执行《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)》的医用一次性防护服可适用于隔离重症监护病房区(房)等具有严格微生物指标控制的场所。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型(分身式、连体式)规格：160、165、170、175、180、185 |
| 产品储存条件及有效期 | 产品有效期：一个月 |
| 注册证编号 | 晋械注准20202140011 |
| 注册人名称 | 山西兵娟实业（集团）有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省临猗高新工业区运临路359号 |
| 生产地址 | 山西省运城市临猗县高新工业园区489号 |
| 备注 | 请注册人在产品上市后继续完成以下工作：1、本产品为应急审批，注册证有效期为1年；2、应当按照《医疗器械注册管理办法》的要求及时完善所有注册申报资料。 |
| 批准日期 | 2020-02-09 |
| 有效期至 | 2021-02-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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