| 产品名称 | 一次性使用无菌橡胶外科手套 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由天然橡胶胶乳制成。有粉型号粉末采用玉米粉。经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床外科操作时防护使用。 |
| 型号规格 | 有粉麻面直型：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5；有粉光面直型：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5；无粉麻面直型：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5；无粉光面直型：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5；有粉麻面弯型：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5；有粉光面弯型：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5；无粉麻面弯型：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5；无粉光面弯型：5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20202140192 |
| 注册人名称 | 湖南康怡医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面） |
| 生产地址 | 湖南常德市汉寿经济开发区天星居委会金牛大道东段（天星居委会斜对面） |
| 批准日期 | 2020-02-14 |
| 有效期至 | 2020-10-13 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 17773623770; 0736-2721188;18673680180 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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