| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术衣是由SMS无纺布制成的反穿长袍，由领口、衣身、衣袖和系带组成；经剪裁、热合和缝制而成，袖口采用螺纹袖口，颈部和腰部有系带，在关键区域覆有PE淋膜加强层。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染。 |
| 型号规格 | 型号：加强型；规格：S(160)、M(165)、L(170)、XL(175)、XXL(180)。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20212140908 |
| 注册人名称 | 山东泰生生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省烟台市经济技术开发区珠江路28号科技大厦1209室 |
| 生产地址 | 山东省烟台市芝罘区兴宾路6号 |
| 批准日期 | 2021-10-12 |
| 有效期至 | 2026-10-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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