| 产品名称 | 椎体扩张压力泵 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄、扳机、芯杆、齿条、套筒、胶塞、压力表、延长管、旋转接头和三通旋塞组成，其中三通旋塞作为椎体扩张压力泵的开关使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体后凸成形术中，通过充气或注入造影剂的方式扩张膨胀椎体扩张球囊导管。 |
| 型号规格 | KDL-IN25，KDL-IN35 |
| 注册证编号 | 沪械注准20162770483 |
| 注册人名称 | 上海康德莱医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号 |
| 其他内容 | 主要原材料及生产商信息见附页，产品采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期为3年。 |
| 批准日期 | 2016-06-29 |
| 有效期至 | 2021-06-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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