| 产品名称 | 腔静脉滤器系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 腔静脉滤器系统由腔静脉滤器、输送钢缆、输送鞘、导引鞘和回收鞘组成,腔静脉滤器由镍钛合金制成.产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 1. 用于预防下腔静脉系统栓子脱落而引起的肺动脉栓塞(PE)。包括：已经发生PE或下腔静脉及髂、股、腘静脉血栓形成的患者有下述情况之一者：存在抗凝治疗禁忌证者；抗凝治疗过程中发生出血等并发症；充分的抗凝治疗后仍复发PE和各种原因不能达到充分抗凝者。PE，同时存在下肢深静脉血栓形成者。髂、股静脉或下腔静脉内有游离漂浮血栓或大量血栓。诊断为易栓症且反复发生PE者。急性下肢深静脉血栓形成，欲行经导管溶栓和血栓清除者。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163771668 |
| 注册人名称 | 威海维心医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 威海火炬高技术产业开发区马山路 |
| 生产地址 | 威海火炬高技术产业开发区马山路 |
| 批准日期 | 2016-10-18 |
| 有效期至 | 2021-10-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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