| 产品名称 | 房间隔缺损封堵器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支撑网、栓头、封头、阻流膜和缝合线组成,为双盘网架结构。支撑网的材料为镍钛合金,栓头和封头的材料为SUS317L不锈钢,阻流膜的材料为聚四氟乙烯,缝合线的材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于房间隔缺损的介入治疗。 |
| 型号规格 | XJFS08,XJFS10,XJFS12,XJFS14,XJFS16, XJFS18,XJFS20,XJFS22,XJFS24,XJFS26, XJFS28,XJFS30,XJFS32,XJFS34,XJFS36, XJFS38,XJFS40 |
| 注册证编号 | 国械注准20163770336 |
| 注册人名称 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(准)字2013第3770319号(更) |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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