| 产品名称 | 射频消融导管及延长电缆 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括射频消融导管和延长电缆两部分。射频消融导管由控制手柄、管身和嵌入铂铱电极的可控弯头部组成。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于心脏电生理标测(刺激和记录),与射频发生仪一起用于心脏消融,适用于治疗明确临床症状或心电资料确诊的心律失常,包括房室折返性心动过速和房室结折返性心动过速。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163770409 |
| 注册人名称 | 北京先瑞达医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼5层南侧 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路16号8号楼5层 |
| 批准日期 | 2016-03-01 |
| 有效期至 | 2021-02-28 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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