| 产品名称 | 室间隔缺损封堵器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为室间隔膜部缺损封堵器和室间隔肌部缺损封堵器。产品为双盘网状结构,由支撑网、封头、栓头、阻流膜和缝合线组成,支撑网的材料为符合GB24627-2009标准的镍钛合金,阻流膜的材料为聚四氟乙烯,封头和栓头的材料为符合ISO5832-1:2007标准的不锈钢,缝合线为聚酰胺-6。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于先天性心脏病室间隔缺损的介入治疗。 |
| 型号规格 | "XJFVM04,XJFVM05,XJFVM06,XJFVM07,XJFVM08,XJFVM09,XJFVM10,XJFVM11,XJFVM12,XJFVM13,XJFVM14,XJFVM15,XJFVM16;XJFVJ04,XJFVJ05,XJFVJ06,XJFVJ07,XJFVJ08,XJFVJ09,XJFVJ10,XJFVJ11,XJFVJ12,XJFVJ13,XJFVJ14,XJFVJ15,XJFVJ16,XJFVJ17,XJFVJ18" |
| 注册证编号 | 国械注准20163770339 |
| 注册人名称 | 先健科技(深圳)有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层 |
| 生产地址 | 深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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