| 产品名称 | 可控弯电生理消融导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 可控弯电生理消融导管由头电极、环电极、可控弯曲段、导管主体、保护套管、弯曲控制钮、手柄、导管连接座和冷盐水灌注口组成。在应用时，通过连接电缆与消融设备连接。导管依据其有效长度、电极数、主体外径、头部弯型、电极间距等不同分多种型号，详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于心脏电生理介入检查术和射频消融术。例如:标测心脏腔内心电图或与相应设备配合发放刺激，与射频发生器配合向心脏内壁输送射频能量。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153772249 |
| 注册人名称 | 心诺普医疗技术(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街100号3幢 |
| 备注 | 2016年9月22日同意更正生产地址内容，2015年12月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-12-16 |
| 有效期至 | 2020-12-15 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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