| 产品名称 | 一次性使用中心静脉导管包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由中心静脉导管(单腔、双腔和三腔)、穿刺针、导丝、扩张管、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、手术刀片、肝素帽、蝴蝶夹、消毒刷、小单、手术巾、脱脂棉纱布、带线缝合针、吸塑盒组成。中心静脉导管的导管头端、导管材质为聚氨酯(TPU，EG-80A-B20)，连接座、止流夹为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)，外延管为聚氨酯(TPU，EG-93A)，外延管接头、穿刺针针座为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)，针管、导丝为SUS304不锈钢，外套、接头、管体、一次性使用无菌注射器的外套和芯杆为 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于输入药液或抽取血样和/或用于压力或其他测量用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153772084 |
| 注册人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市源汇区滨河新城湘江西路 |
| 批准日期 | 2015-11-20 |
| 有效期至 | 2020-11-19 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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