| 产品名称 | 室间隔缺损封堵器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由金属网(符合GB 24627-2009标准的NiTi合金丝网)，上端头(或无)、下端头(符合GB 4234-2003标准的牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢)，阻流体(聚对苯二甲酸乙二醇酯无纺布)，缝合线(聚对苯二甲酸乙二醇酯)组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于先天性心脏病室间隔缺损的封堵。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153771847 |
| 注册人名称 | 北京华医圣杰科技有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天河西路19号306室 |
| 生产地址 | 北京市海淀区厂洼路2号西排 |
| 批准日期 | 2015-09-28 |
| 有效期至 | 2020-09-27 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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