产品名称 | PTCA导引导丝 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝和远端绕丝组成。芯丝由304V不锈钢制成,近端涂覆聚四氟乙烯;远端绕丝由显影绕丝和非显影绕丝组成,显影绕丝由铂镍合金制成,非显影绕丝由304V不锈钢制成;远端绕丝涂覆亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品作用是通过冠状动脉狭窄病变至血管远端,为球囊导管或支架送达狭窄病变处加压扩张提供“轨道”。 |
型号规格 | GWST185-0,GWST185-0J,GWST300-0,GWST300-0J,GWST185-1,GWST185-1J,GWST300-1,GWST300-1J |
注册证编号 | 国械注准20153771784 |
注册人名称 | 乐普(北京)医疗器械股份有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼 |
批准日期 | 2015-09-24 |
有效期至 | 2020-09-23 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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