产品名称 | PTCA球囊扩张导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换式球囊扩张导管。球囊材料为尼龙12,显影点材料为铂/铱合金;导管远端涂有亲水性涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于冠状动脉支架的置入后扩张。 |
型号规格 | PH2510,PH2515,PH2710,PH2715,PH3010,PH3015,PH3210,PH3215,PH3510,PH3515,PH4010,PH4015 |
注册证编号 | 国械注准20153771324 |
注册人名称 | 上海微创医疗器械(集团)有限公司 |
注册人住所 | 上海市张江高科技园区牛顿路501号 |
生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区牛顿路501号;上海市浦东新区芳春路400号3幢;上海市浦东新区天雄路588弄28号楼;上海市浦东新区航头镇航帆路51号4幢 |
批准日期 | 2015-07-22 |
有效期至 | 2020-07-21 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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