| 产品名称 | 一次性使用导管鞘套装 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 导管鞘套装由导管鞘、扩张器、导引导丝和穿刺针组成。导管鞘主要由FEP、ABS、PVC制备；扩张器主要由ABS、PE制备；导引导丝由不锈钢制备；穿刺针主要由不锈钢和ABS制备。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于介入手术中扩大经皮切口,建立导管导入血管的通道。 |
| 型号规格 | 5F、6F、7F、8F |
| 注册证编号 | 国械注准20153770280 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区高潮路658号、上海市嘉定区金园一路925号 |
| 批准日期 | 2015-02-12 |
| 有效期至 | 2020-02-11 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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