| 产品名称 | 一次性使用造影剂推入器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 造影剂推入器由胶塞、芯杆盖、手柄、套筒、芯杆、旋转接头组成。胶塞由天然橡胶制造，芯杆盖由聚乙烯(PE)材料制造，手柄和芯杆由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制造，套筒由聚碳酸酯(PC)材料制造，旋转接头由聚碳酸酯(PC)和硅橡胶材料制造。本产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于介入手术中承载、推注造影剂。 |
| 型号规格 | 10ml、12ml、20ml |
| 注册证编号 | 国械注准20153770120 |
| 注册人名称 | 上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区高潮路658号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区高潮路658号、上海市嘉定区金园一路925号 |
| 批准日期 | 2015-01-23 |
| 有效期至 | 2020-01-22 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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