| 产品名称 | 房间隔缺损封堵器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由封堵网架、阻流体和螺母组成。封堵网架由镍钛合金制成，阻流体由聚酯(涤纶)制成，螺母由符合GB4234的00Cr18Ni15Mo3N不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于房间隔缺损的介入治疗。 |
| 型号规格 | KW041216、KW061418、KW081620、KW101822、KW122226、KW142428、KW162630、KW182832、KW203034、KW223236、KW243438、KW263640、KW283842、KW304044、KW324246、KW344650、KW364852、KW385054、KW405256 |
| 注册证编号 | 国械注准20163771168 |
| 注册人名称 | 东莞科威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 东莞市东城区同庆路5号 |
| 生产地址 | 东莞市东城区同庆路5号、广东省东莞市东城区同沙东城科技园石井工业区 |
| 批准日期 | 2016-06-15 |
| 有效期至 | 2021-06-14 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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