| 产品名称 | 冷盐水灌注射频消融导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 冷盐水灌注射频消融导管由连接器、手柄、管身和电极组成。本产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于进行基于导管的心内电生理标测,该产品可与其兼容的ColumbusTM三维心脏电生理标测系统和体表参考电极配合使用,提供定位信息；当与射频消融仪联合使用时,可用于药物难治性持续性房颤的治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163771040 |
| 注册人名称 | 上海微创电生理医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇天雄路588弄1-28号第28幢 |
| 批准日期 | 2016-05-31 |
| 有效期至 | 2021-05-30 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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