| 产品名称 | 唐氏综合征和神经管畸形产前筛查分析软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成：分析软件由电子光盘和使用说明书组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本分析软件是通过单胎儿孕妇血清AFP和Free-βhCG两项指标，进行孕中期(14-21周)唐氏综合征和神经管畸形的筛查。本软件只能用于初筛，最终确诊还需要通过羊膜穿刺的诊断方法确认。 |
| 型号规格 | 1.0 |
| 注册证编号 | 京械注准20152700923 |
| 注册人名称 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号 |
| 批准日期 | 2015-09-22 |
| 有效期至 | 2020-09-21 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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